"我们获取适当的证据来证明这是个好建议的机会有限
为了评估队列筛查的利弊,他们计划在1945年至1965年间出生于美国的一个大规模的人群中开展一项随机hcv检测试验,试验主要结局是死于肝脏疾病或者肝细胞癌"通过使用一种简单的进入点方法开展这样一项大规模的试验成本较低,"他们写道
多数受损vs.少数获益
治疗可能是有害的
2015-2-6 19:24:38
"对1945年至1965年间出生的所有人群开展hcv筛查的建议基于两个未经证实的假设:通过筛查检出的hcv患者接受治疗的获益将大于风险,在新疗法试验中观察到的3或6个月的替代结局(病毒抑制)会转化为降低肝脏疾病发病率和死亡率的长期获益"kenneth w. lin医生告诉记者"我们需要更多的数据来支持上述假设,然后轻度肝硬化能治好再建议或批准初级保健医生对数百万的老年人开展广泛的筛查"
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需要一些大型随机对照试验
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治疗获益不确定
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lin和他的同事认为,由于80%至85%的hcv感染者从未出现症状,并且死于非肝脏疾病,这样的患者接受抗hcv治疗带来的危害可能会超过少数(遗传因素和合并感染hiv的影响,所以"通过非药物干预措施预防肝脏并发症有一定可能性"
"不幸的是,此刻我们不能权衡风险与获益,因为我乙肝肝硬化早期症状们还没有数据证明确切的获益(如果有的话),"研究人员写道
dtsch arztebl int:口腔溃疡发病机制尚不明确
(:孔静)
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"鉴于主要的组织机构对广泛筛查hcv的建议,执业采纳该建议的压力不断增加,"研究人员总结到在此之前,医生不应该被迫执行出生队列筛查策略,因为新的治疗方案还未显示出长期的临床获益"
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近年来,丙型肝炎治疗领域取得了突破性进展,一系列直接抗病毒药物的问世,使丙型肝炎治愈看到酒精肝硬化早期症状了希望很多组织机构建议扩大丙型肝炎筛查范围,但是近日,乔治城大学医学院家庭医学系副教授kenneth w. lin医生及其同事在《英国医学杂志》(bmj)上发出警告,在获得更多关于风险-获益比和抗病毒治疗长期临床获益的证据之前,医生应该抵制大规模hcv筛查文献阅读: is widespread screening for hepatitis c justified?.pdf
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研究人员进一步认为,治疗获益的证据不充足精心设计的随机对照试验仅适用于干扰素单药治疗,其结果令人失望,他们写道他们还警告使用替肝硬化早期症状治疗代指标,如持续的病毒学应答、血清酶的活性和肝组织学评价的局限性,并质疑持续病毒学应答率高是否转化为长期的临床获益"我们需要停止根据持续的病毒学应答率来区分丙型肝炎病毒感染患者,应该思考他们中哪些患者会进展为终末期肝病,而哪些不会"他们写道"持续的病毒学应答不代表治愈"
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由于严重的不良反应越来越少,新的药物被认为安全性、耐受性更好,但是它们仍可能会引起一些致残或致死的严重不良事件,研究人员写道有些药物仍需联合干扰素使用,而干扰素会导致骨髓抑制和死亡利肝硬化失代偿期巴韦林可引起贫血、白细胞减少、皮疹、胃肠道不适和失眠蛋白酶抑制剂可引起严重贫血、皮疹和stevens-johnson综合征虽然最新药物的安全性数据有限,试验显示,与接受聚乙二醇干扰素和利巴韦林组严重不良事件发生率1%相比, sofosbuvir(sovaldi,gilead公司)组严重的不良事件发生率3%sofosbuvir+ledipasvir(harvoni,gilead公司)有或无利巴韦林组严重不良事件的发生率为0.5%至2%根据fda的数据"1年以上的telaprevir(incivek,vertex制药公司)治疗出现最大数量的上报的严重且致死皮肤不良事件"
他们还表示,需要一项大型研究来收集接受新药物及其组合治疗的患早期肝硬化能治好吗者的长期预后数据"虽然已经有171项抗hcv新药的介入研究注册了临床试验,但大部分试验的入组患者都少于100人,且随访期较短,因此没有对临床预后或病毒学结局的可持续性提供深刻的理解,"他们写道
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