沙他伐坦(satavaptan)是一种加压素v2受体拮抗剂,已有短期ii期研究显示其在改善肝硬化腹水方面有效
将1200名患者按以下情况分为三类:无并发症腹水患者463例(研究1),难治性腹水,有或无利尿治疗患者分别为497例(研究2)和240例(研究3)经主要疗效终点指标(12周腹水恶化累计人次数(研究1)和大容量穿刺累计数(研究2、 3))评估此次研究目的是评估satavaptan在3类不同类型肝硬化腹水患者中的确切疗效和安全性
结果证实:在控制腹水方面,satavapta并没有比安慰剂更有效尽管如此,3项研究均达到了一些与腹水治疗次要疗效终点指标,这提示satavaptan在延缓腹水形成上较之安慰剂具有微弱优势此外,在改善低钠血症患者的血清钠浓度方面,satavap肝硬化腹水早期症状tan比安慰剂更有效3项研究中satavaptan组和安慰剂组随访期间的肝硬化主要并发症发病率没有显著差异总体而言,治疗组间任何导致永久终止治疗的治疗相关不良事件,严重治疗相关事件和治疗相关事件发生率均无显著差异然而,研究2 satavaptan治疗组患者死亡率比安慰剂组高(hr 1.47;95%ci 1.01-2.15);而其他2项研究中两组之间死亡率则无显著差异未确定导致死亡率升高的特殊病因大多数死亡与已知的肝硬化并发症有关
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